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受人口老龄化进程加速、居民健康意识提升以及疾病早筛早诊早干预需求持续高涨等多重因素驱动,全球心脑血管疾病检测市场迎来加快速度进行发展期,市场规模稳步扩容,行业发展前途广阔。Research Nester研究指出,2025年全球心血管诊断检验测试市场规模超过72亿美元,2026年,心血管诊断检测行业的市场规模估计为76亿美元,预计到2035年底将达到119亿美元,2026-2035年复合年增长率为5.8%。
3月21日,体外诊断行业核心企业美康生物(300439)在全球体外诊断(IVD)领域顶级规模、影响力最强的专业展会之一CACLP 2026(中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会)上重磅推出心脑血管疾病检测整体解决方案。
公司心脑血管疾病检测整体解决方案依托全新上市的MS‑i3680 600速高速吖啶酯化学发光免疫分析平台可实现心肌项目9分钟极速检测,大幅度缩短检测周转时间(TAT),为急性心肌梗死早期诊断抢占黄金救治窗口,明显提升临床检测效率。同时,公司创新构建以心脑血管疾病检测为核心的多平台联动应用场景,深度整合VAP精准血脂亚组分检测、生化、免疫、质谱等多元技术平台,为心脑血管疾病的早筛、早诊、早治提供全流程、高精度技术支撑。
同日,公司在展会现场重磅推出美康生物MS‑S700医用便携质谱仪,该产品为国内首款医用便携质谱设备,整机重量≤20kg,具备免外接设备、开箱即用、户外可操作、15分钟极速开机、20秒快速出结果等核心优势,可实现高灵敏、高精度检测,广泛适配治疗药物浓度监测、急性中毒快速救治等关键临床场景,实际做到全场景覆盖、全机构适用,以便携化质谱技术为精准医疗提供高效支撑。
“十五五”规划纲要明白准确地提出加快建设健康中国,围绕重大慢性病防控作出系统性部署。规划提出,要全面加强慢性病综合防控,全力发展预防、治疗、康复、健康管理一体化的全链条服务,健全早筛、早诊、早治体系,并设定刚性目标:将重大慢性病过早死亡率降至13%以下。一系列顶层设计与量化指标直接驱动临床检测需求持续扩容,为体外诊断、精准检测、慢病管理等领域打开长期成长空间,为行业高水平质量的发展注入强劲政策动力。
自成立以来,美康生物始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售与诊断服务,历经二十余年深耕发展,公司已构建起覆盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、血细胞、POCT等多技术平台的自主产品体系,是国内体外诊断行业中产品布局最完整、品种最丰富的企业之一。
此次于百亿级检测市场重磅推出产品,标志着公司长期以来的研发投入已成功转化为新质生产力,为企业高水平质量的发展注入强劲动力。截至2025年上半年,公司已获全自动生化分析仪、全自动化学发光分析仪、质谱仪、精准血脂检测仪等仪器注册证50项、配套试剂注册证497项,注册资质规模行业领先。同时,公司与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌达成深度战略合作,形成自主研发+国际合作双轮驱动的产品供给能力,成为国内仪器与试剂品类最齐全的综合供应商之一,产品全方面覆盖高、中、低端市场,可精准满足各级医疗机构多元化检测需求。
在第三方医学诊断服务领域,公司已在全国布局10余家第三方医学检验所,为医疗机构提供高端化、精准化、规范化、前沿化的医学检验与技术服务。依托体外诊断业务长期积累的客户资源、全国化销售网络与全链条产品结构,公司第三方诊断服务业务实现快速落地与扩张;而诊断服务场景的拓展与临床数据反馈又持续反哺体外诊断产品的迭代创新与市场渗透。
由此,公司成功打造“以体外诊断仪器为引擎、体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务协同发展”的一体化战略格局,形成业内独具优势的产业生态与核心竞争力。
面向健康中国建设的时代机遇,美康生物已成长为国内体外诊断领域极具竞争力的整体解决方案提供商。随公司加速研发成果向新质生产力转化,不断夯实全场景、全周期、精准化的诊断服务能力,将有望持续助力慢病早筛早诊早治体系建设,为业绩稳健增长提供持续动能。