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康复器械(Rehabilitation Devices)是指在康复医疗中用于评估、训练与治疗，可以帮助患者改善功能、恢复身体机能或弥补缺陷的医疗设施或辅助工具。康复器械可分为：康复医疗辅具康复理疗设备、康复训练器械、康复评定器械以及其他设备。
康复类医疗器械产业链上游主要是原材料以及软件系统。其中，原材料是产业链上游核心环节，直接影响产品生产制造的质量和效率;产业链中游是生产制造坏节，最重要的包含康复评定器械、康复训练器械、康复理疗设备、康复医疗辅具及其他康复器械;产业链下游是消费环节，目前康复类医疗器主要花钱的那群人包括：养老、慢性病和残障群体等。
康复类医疗器械产业链上游原材料与软件系统代表性企业包括：青山集团、宝钛股份、中泰化学、敏芯股份、沪士电子、树数愈疾等;上游制造代表性企业包括：可孚医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗、英科医疗、诚益通、伟思医疗、信隆健康、普门科技等。
中国康复器械行业的发展历经三个阶段，初始起步期(1980-1989年)，国家通过试办康复医疗中心、成立中国康复研究中心开启现代康复医学事业，此时行业基础薄弱，依赖简单设备，市场需求有限;转型发展期(1990-2011年)，地方康复医疗机构逐步普及，综合医院设康复医学中心，汶川地震后康复需求激增推动行业受关注，器械市场缓慢扩容但以中低端为主;高速崛起期(2012年至今)，政策强力驱动，三级康复医疗服务体系试点及相关规划出台，市场规模快速扩张，需求群体扩大，器械向智能化、高端化发展，行业竞争格局重塑。
近年来国家先后出台多项康复医疗器械行业有关政策，有力推动了行业高水平规范化发展，同时国内目前信息技术产业正快速起，国家鼓励医疗类康复器械和AI、物联网、5G等技术有机融合，对产业高质量转型发展形成重大利好。
根据《柳叶刀》研究，就人数而言，中国已成为全世界康复需求最大的国家，结合“械企查”医用康复器械产品注册数量，2019年起，我国医用康复器械产品注册数量呈爆发式增长趋势，2024年我国医用康复器械产品注册数量达1167起。
伴随着老龄化加剧，慢性病、运动损伤及残疾等患者数量增加，康复医疗进一步引起国内重视。结合全球康复器械市场规模及其他统计机构公布的数据，初步计算2024年中国康复类医疗器材市场规模为211亿元。
2024年，中国康复器械行业细分产品结构中，康复类医疗辅具市场占有率远超别的类型康复器械，占康复器械行业总市场规模的82.15%。
2024年中国康复器械行业下游应用结构中：养老占比约67%，慢性病占比约22%。
中国康复器械产业链上市企业呈“东部沿海集聚、中西部特色互补”分布：核心制造企业集中于江苏、广东、山东等东部沿海省份，中西部地区聚焦原材料供应，河南、湖南、四川等也布局器械制造形成补充。
2024年，中国康复器械上市公司竞争格局中，市场占有率占比前3的企业包括：可孚医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗，分别占据康复器械市场占有率的6.47%、6.18%和3.51%。
2025-2030年，我国人口老龄化进程加速，60岁以上人口占比持续提升，老年群体在骨关节康复、失能护理等方面的刚性需求不断释放，构成市场增长的基础盘;医保政策对康复项目及辅助器具的覆盖范围扩大，叠加基层医疗机构和养老机构的设备采购增加，大大降低消费门槛并拓宽市场需求场景;3D打印、VR等技术的落地推动个性化康复器械和智能训练系统的应用，同时家庭康复设备的便携化与远程康复模式的渗透，进一步打开市场新增量;而运动康复、产后康复等需求从一线城市向二三线城市下沉，使得市场覆盖人群持续扩容，多重因素共同保障了市场增长的连贯性与稳定性。
结合历史增速稳定性、驱动因素的中长期影响以及市场规模扩大后的增速自然放缓，2025-2030年我国康复器械行业复合增速在14%左右，预计2030年国康复器械行业市场规模约473亿元。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国康复器械行业发展前途与投资战略规划分析报告》
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