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2025年体外确诊（IVD）职业正阅历国内短期承压与世界化战略转型的要害阶段。受集采方针深化、试剂价格下行及商场之间的竞赛加重影响，头部企业如迪瑞医疗在国内商场营收与赢利继续下滑——2025年前三季度运营收入同比骤降60.12%，归母净赢利由盈转亏，亏本达8725万元。与此同时，企业毛利率与净利率同步走低，费用率却因营销调整与研制投入上升而攀升，凸显当时运营环境的严峻性。但是，这种“阵痛”并非全然消沉，而是企业自动优化事务结构、应对职业变局的战略表现。
面对国内商场增加乏力，抢先IVD企业加快推动“出海”战略，活跃布局世界商场。以迪瑞医疗为例，到2025年上半年，公司已取得732项世界产品注册，其间483项取得CE认证，包含108项符合更苛刻的IVDR法规的产品。这不只展示了其全球化合规才能，也为未来海外收入增加奠定根底。此外，公司依托掩盖尿液、生化、免疫、凝血、分子确诊等八大产品线的完好解决方案，强化全体化实验室体系建造，提高计算机显示终端粘性，构成从单机设备到智能流水线的多层次竞赛力。
陈述还深化分析了当时IVD职业面对的技能、方针与地舆政治学三重危险。技能层面，研制周期长、失败率高；方针方面，国内医保控费与欧盟IPI公共收购约束叠加，举高商场准入门槛；地舆政治学上，中美欧交易冲突加重，双向政府收购排挤办法进一步紧缩企业海外拓宽空间。但是，正是在这样的杂乱环境中，具有全链条自研才能、世界化认证储藏和灵敏商业模式的企业，方能穿越周期，完成长时间价值。本陈述经过详实数据与深度事例，为投资者提醒IVD职业结构性机会与潜在应战。
