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近日（12月25日），山东省人民政府发布了《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的实施建议》（以下简称《实施意见》）。
《实施意见》分别从强化医药创新策源、优化临床试验生态、深化审评审批改革、促进临床推广使用、推动产业国际化发展等5个方面提出了29条具体举措，覆盖了药械研发、审批、进院、支付等全链条。
围绕高端医疗器械在内的前沿方向，通过省级科技计划对具有重大原始创新和突破性技术攻关的项目给予鼓励和支持；对合乎条件的创新药物和高端医疗器械给予研发补助支持。
将临床试验条件和能力纳入三级医院等级评审；推动人工智能技术在临床试验中的应用；为创新药械项目提供临床试验启动前的指导服务。
深入开展医疗器械“春雨行动”，将AI辅助诊疗设备、脑机接口、高端医学影像装备、手术机器人、生物医用材料作为重点支持领域。
对国家医保谈判创新医疗器械，对符合相关规定的，15个工作日内完成审核并挂网。将合乎条件的创新医用耗材纳入医保支付范围；鼓励医疗机构结合临床需求采购使用纳入医保支付范围的创新药和医疗器械。
鼓励企业从境外引进处于临床试验或上市批准阶段的创新药械产品在山东进行产业化生产。成功引进重大创新品种的企业可优先纳入省级医药产业创新项目库，并在产品挂网采购等方面提供全链条加速服务。
其实，山东省此次出台的《若干措施》，是对国家层面政策的积极响应和具体落实。
今年1月，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》，为深化药品医疗器械监督管理改革绘制了全面蓝图、作出了系统部署。
随后除了山东省外，安徽省、上海市、河北省、河南省、浙江省、福建省等地均纷纷采取行动，因地制宜的推出了相关举措。
这些政策的密集出台，不仅加速了创新医疗器械的上市进程，也为经销商带来了前所未有的发展机遇。多个方面数据显示，2025年上半年国产创新医疗器械审批数量同比增长47%，行业呈现出爆发式增长的态势。
对于经销商而言，此时引入创新产品，不仅顺应了行业发展的趋势，更意味着拥有了更高的利润空间、更强的市场竞争力，以及与医疗机构建立长期合作伙伴关系的机会。返回搜狐，查看更加多
