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超声确诊医疗器械，大多数都用在在超声图画引导下进行肌电评价、肌电生物反馈及练习。
这个项目从预备文件开端到终究获证，总计耗时约 1 年，其间预备文件材料用时大约 4 个月，因为这样的产品没有泰国认可的参阅国注册，提交途径为全面审阅，提交注册后总计收到 1 轮发补定见，要求弥补注册文件中所说到的测验项目和测验陈述，提交发补文件后 1 个月即获得同意。
在预备材料阶段，因为注册文件材料没有通过任何泰国认可的参阅国监管局审阅，项目团队需求依照泰国注册的要求对现有的注册文件进行改编，在改编过程中，不论是文件格局和测验陈述，都进行了很多调整，因为某些测验陈述暂缺，且获得完好测验陈述还需求一段时间，因此在未收到陈述的情况下即提交注册，在发补阶段测验陈述已完结，提交弥补的测验陈述即封闭一切不契合项并取证。总归，注册文件中首先要考虑产品适用于哪些规范，契合这些规范需求出示哪些依据，依据要完好。
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