hth网页登录:丽珠医药：JP-1366片获幽门螺杆菌铲除临床试验赞同
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发布时间：2026-04-21 16:04:40 hth棋牌软件:
（发布自愿公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》（通知书编号：2026LP01115），赞同JP-1366片展开“与恰当的抗生素联用以铲除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。JP-1366片为立异钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），拟联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾组成四联计划，用于幽门螺杆菌铲除医治；其抑酸起效快、效果强且耐久，无需胃酸活化即可直接按捺质子泵。该药此前已就反流性食管炎适应症提交上市请求（2025年8月受理），打针剂型医治消化性溃疡出血适应症已于2025年10月进入II期临床试验。到本公告发表日，JP-1366片累计直接研制投入约人民币22781.08万元。本次获批标志着该产品在消化道感染医治范畴获得要害发展，但后续仍需完结临床试验、注册审评等环节，存在研制周期长、成果不确定性高级危险。
