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时间来到2026年,距离WHO提出的“2035年终止结核病流行”目标只剩下不到10年的窗口期。
在这个关键的时间节点,1月初,IVD行业迎来了一声“惊雷”:罗氏诊断在华取得两大里程碑——其国产cobas 5800全自动分子诊断系统获批,配套的cobas MTB结核分枝杆菌核算检验测试试剂盒亦正式获得NMPA批准。
如果说五年前的分子诊断市场是“战国混战”,那么进入2026年,随着罗氏这一记重拳落下,结核(TB)检测赛道郑重进入了“精细化对决”的深水区。
罗氏的一张新证更像是一条“鲶鱼”,搅动了原本由赛沛(Cepheid)把持高端、国产厂商占据中低端的固有格局。
一头是“贵族”赛沛。凭借GeneXpert系统,赛沛在高端市场、发热门诊和临床急诊几乎是神一般的存在。“随到随做”的POCT模式让它独领风骚,但高昂的单次检测成本,在医保控费(DRG/DIP)全方面执行的2026年,依然是很多医院科主任心头的痛。
另一头是“人海战术”的传统国产PCR。以圣湘生物为代表的国产头部企业,凭借高性价比和庞大的装机量,牢牢占据了普筛和公卫市场;而像致善生物则在多色熔解曲线技术上深耕,专注于耐药基因检测的细致划分领域。但这些传统方案往往涉及手工操作或半自动流程,对实验室人员的技术方面的要求高,生物安全风险也相对较大。
中间缺什么?缺一个既能像流水线一样自动化、高通量,又能把成本控制在接近国产水平的“正规军”。
这台机器就像是一支装备精良的“机械化部队”。相比于赛沛的“单兵作战”,cobas 5800能满足大型三甲医院检验科每天数百份样本的批量处理需求;相比于传统手工PCR,它又实现了“样本进、结果出”的全自动闭环,极大释放了人力。
罗氏的入局,让原本就在内卷的国产厂家感到了寒意。但现在的中国企业,早已不是十年前任人宰割的状态。
圣湘生物(Sansure):作为国内分子诊断的“带头大哥”,圣湘的优点是极致的性价比和“全场景”布局。从大型医院的流水线到基层疾控的POCT(iPonatic系列),圣湘构建了极其密集的渠道网络。罗氏要攻破圣湘在公卫和基层市场的防线,短期内绝非易事。
致善生物(Moldiap):他们更像是一个“技术极客”。在结核耐药检测(MDR-TB)领域,致善的多色熔解曲线技术依然具有独特的临床价值。罗氏目前的cobas MTB主要解决的是“有没有”(定性)的问题,而在“耐不耐药”这个更深层次的临床痛点上,国产专精特新企业依然有其生存空间。
博奥生物(CapitalBio):作为老牌劲旅,其生物芯片技术在耐药筛查上依然保有一定的存量市场。
当cobas 5800进入实验室,它不会只做一个TB。它会通过艾滋、乙肝、丙肝等罗氏传统优势项目的“带单”效应,顺便把TB检测也收归囊中。这种“菜单整合”的能力,是任何单一产品线厂家都很难来做比较的。
抛开商业博弈,从临床价值来看,罗氏此次获批的试剂采用了“双靶标”设计(16S rRNA和rpoB基因)。
在2026年的今天,临床对于“漏检”的容忍度几乎为零。结核分枝杆菌易发生突变,单靶标检测偶尔会遇到“菌替阴性”的尴尬。罗氏的双靶标策略,其实就是在向临床医生传递一个信号:我不仅自动化程度高,而且我更准。
这对于那些不仅追求速度,更追求“医疗质量安全”的大型教学医院来说,是一个极具诱惑力的卖点。
罗氏cobas 5800及TB试剂的国产化上市,表面看是一个产品的发布,实则是跨国巨头(MNC)在中国深度本土化战略的缩影。
对于赛沛而言,这在某种程度上预示着在非急诊场景下迎来了一个强劲的对手,必须在“快”与“成本”之间寻找新的平衡;对于圣湘、致善等国产诸侯而言,这吹响了产业升级的号角——仅靠价格战已无法守住阵地,必须向更高自动化、更强系统整合能力的方向进化。
女子住内蒙古一酒店被两名陌生男子刷开房门,与酒店起纠纷被说“既要还要又要”“不能让恶人得逞”
两名陌生男子用房卡突然刷开了王女士入住的一酒店房门,又立即离开,这让王女士受到了惊吓,她联系酒店要求处理此事,但酒店处理的态度让她觉得拖拉散漫,王女士就将相关经历发在了网上。后来酒店在网上发声明,文中说她“狮子开大口要2000元赔偿”“证明该女士既要还要又要的恶习”。
1月6日,巴彦淖尔市车站派出所依法对一名因快递纠纷引发的故意伤害案嫌疑犯执行刑事拘留,有力维护了辖区群众的合法权益与社会治安秩序。去年10月底,车站派出所接到群众报警称,自己取快递的时候被快递驿站的工作人员打了。
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央视网消息:据中央气象台网站消息,13日至14日,受冷空气大风影响,内蒙古中西部、甘肃西部、宁夏、陕西中北部等地的部分地区有沙尘或浮尘天气。13日至15日,华北中南部、黄淮西部等地的部分地区大气扩散条件略转差,部分地区有轻霾天气,局地有中度霾。
人民网北京1月12日电 (温璐、高清扬)据中央气象台网站消息,昨日,内蒙古东部、黑龙江西南部、吉林、山东半岛等地部分地区出现小到中雪或雨夹雪,内蒙古通辽局地大雪;甘肃北部、宁夏、内蒙古、山西北部、河北西北部、辽宁南部、山东半岛等地出现6级以上大风,局地9~11级。
近日,陕西安康、陕西商洛、浙江舟山、黑龙江绥化等四地市委书记调整:柯昌万任安康市委书记;周宇松任商洛市委书记;陈重任舟山市委书记;韩雪松任绥化市委书记。
据中国新闻网报道,2026年1月4日下午,韩国总统李在明的专机降落在北京首都国际机场,拉开为期4天的访华大幕。