hth网页登录:中源协和：子公司肿瘤随同确诊试剂盒获批上市 为国内首款飞翔时刻质谱法产品
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发布时间：2026-03-03 06:09:16 hth棋牌软件:
（600645）3月1日公告，公司控股子公司中源维康（天津）医学检验所有限公司近来取得国家药品监督管理局颁布的注册证，产品为“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因骤变检测试剂盒（飞翔时刻质谱法）”。该产品是国内首款根据飞翔时刻质谱法获批上市的肿瘤随同确诊试剂盒。
据公告，该试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经固定的白腊包埋安排样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异。针对非小细胞肺癌，EGFR基因19号外显子缺失和L858R点骤变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的随同确诊检测，EGFR基因T790M点骤变用于甲磺酸奥希替尼片的随同确诊；针对结直肠癌，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的随同确诊检测。相关药物均已归入国家医保目录。
公司表明，该试剂盒的获批可为肺癌、结直肠癌患者供给精准治疗支撑，有助于逐渐提高相关疾病治疗可及性，一起丰厚了公司肿瘤随同确诊和分子病理确诊产品线，增强了公司归纳竞争力和商场拓宽才能。
