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Mirxes觅瑞(股票代码:成立于2014年,是一家起源于新加坡的RNA生物科学技能企业。凭仗自主研制的专利技能渠道,要点布局全球高发癌症早筛早诊事务范畴,一起管线掩盖心血管疾病、代谢性疾病与流行症等。现在,觅瑞以我国、新加坡作为双引擎,事务掩盖东亚、东南亚及欧美等全球化商场。
2025年9月,觅瑞的中心产品觅小卫 取得我国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为我国第一款胃癌筛查体外确诊产品,添补了我国无创胃癌早筛范畴空白。
我国胃癌发病率居全球前列,前期检出率缺乏 20%。(引证国家癌症中心数据)。但是,传统的筛查方法胃镜查看虽准但有创、痛苦感强且依靠专业医生,导致人群筛查依从性低;而惯例血清学检测无创却灵敏度缺乏。觅小卫仅需收集少数外周血(仅需5-10毫升血液),就能完结检测,既完成无创快捷,又确保筛查精准度,大起伏的进步一般人群的筛查志愿。该产品依托自主研制的RNA生物标志物检测技能,经过体外检测人血清样本中12种miRNA的相对含量,结合专属剖析软件核算归纳危险值,以此完成对胃癌高危险人群的精准筛查。
觅小卫的临床试验招募了约1万名受试者,多个方面数据显现,其查验测验灵敏度达85%,该目标能有用保证对前期胃癌及癌前病变的辨认才能,削减漏诊状况;阴性猜测值99.4%,可大起伏下降假阳性概率,防止健康人群因误判承受不必要的后续查看,减轻医疗资源糟蹋和个人医疗担负。到现在,觅小卫已取得新加坡卫生科学局同意、欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械确定及泰国FDA同意。